b)是否已指定质量负责人并赋予了相应的职责和权限？是否履行了相应的职责？
d)是否赋予了负责产品质量的人员为纠正质量上的问题,停止生产的权限?负责产品质量的人员是否履行了职责?
是否配备了必须的生产设备、检验设备；具备必要能力的人员；必备的生产、检验、储存的环境？
是否已建立、保持了文件化的质量计划/类似文件，以及确定保证产品质量相关过程有效运作和控制的文件？
1.受控文件清单2.国标收集的情况3.图纸中运用国标的情况4.外来文件评审
是否建立并保持文件化的文件和资料的控制程序，以确保：a)文件在发布前和更改是否由授权人员审批其适宜性？
工厂是否按照文件要求对供应商做出合理的选择、评定和日常管理，并保存对供应商选择和日常管理记录？
1.关键零部件清单2.供应商审核记录3.合格供应商评判标准及评定结论4.供货成绩（质量、交期、服务等）统计
关键零部件和材料检验/验证程序及定期确认检验的程序中是否明确了检验项目、方法、频次和判定准则？
工厂是否按照文件要求对供应商提供的产品做检验和验证？记录是否完整有效？
当关键元器件和材料检验由供应商检验时，工厂对供应商是否提出明确的检验要求？
工厂是否保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验报告等？
是否在生产的适当阶段对产品进行检测验证，确保产品及零部件与认证样品的一致性？
a)为分析测量和试验设备系统测量结果的变异,工厂是否进行适当的测量系统分析?
b)适当时,工厂是否选用测量系统重复性和再现性分析,小样法分析等分析方法。是否保存了测量系统分析的记录？
a)工厂是否定义了内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力？
b)工厂是否定义了外部/商业/独立实验室的范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力？
对不合格品的标识、隔离和处置以及采取的纠正和预防措施是否符合程序的规定？
是否建立并保持了文件化的内部质量审核程序，并记录审核结果；其内容是否符合规定要求？
是否以适宜的频率在生产的适当阶段对其产品做审核，以验证符合所有规定的要求？
是否建立了产品关键元器件和材料、结构等影响产品符合相关规定要求因素的变更控制程序？
认证产品的铭牌、说明书和包装箱上标注的产品的名字、规格、型号、警示警告标识是否与经认证机构确认的型式试验样品/认证证书一致。
产品的安全结构或内部布线等与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
产品所配用的零部件、元器件或材料与经认证机构确认的型式试验样品是否一致；若不一致，是否向认证机构申报并经确认。
说明：1.以上各项工作内容由各责任人进行确认，务必在规定期限内完成并提交至相关主管确认。2.如遇不能如期完成，请通过书面或邮件提前1天发出，以寻求有关部门的协助和领导支持。3.品保部定期每周稽核，将资料整理情况做发布。
