药物制粒办法有四种:湿法制粒、干法制粒、流化床制粒和喷雾制粒。流化床制粒法,又称一步制粒法、欢腾制粒,该技能集混合、潮湿、制粒和枯燥于一体,具有传热性能好、混合能力强,所制颗粒孔隙率高、粒径散布窄等长处。在中药制剂范畴,该技能已大范围的使用在颗粒剂、胶囊剂、片剂、包衣微丸等多种中药口服固体制剂的研制与出产的悉数进程,如芩梅颗粒、紫参胶囊等。
流化床制粒的概念及原理 流化床制粒是在自上而下的经过热空气的效果下,使物料的粉末在坚持流化状况的一起,喷入含有黏合剂的溶液,使粉末结聚成粒的办法。它将惯例湿法制粒的混合、制粒、枯燥这三个进程在密闭容器内一次完结。
流化造粒的最基本进程是床层中中心颗粒的长大,本质是气固两相活动、液体雾化、蒸腾及结晶,颗粒涂布等的归纳进程。将料液(包含溶液、熔融液、悬浊液和乳浊液)雾化后喷撒在流化状况的物料上,一起进行水分枯燥和中心颗粒长大。
在流化床制粒机中,紧缩空气和黏合剂溶液按必定的份额由喷嘴雾化并喷至流化床层上正处于流化状况的物料粉末上。其制粒工艺进程包含:混合、粒化和枯燥三个阶段。首要液滴使接触到的粉末潮湿并聚结在其周围构成粒子核,一起再由持续喷入的液滴落在粒子核外表发生黏合架桥效果,使粒子核与粒子核之间、粒子核与粒子之间彼此结合,逐步构成较大的颗粒。枯燥后,粉末间的液体桥变成固体桥,此进程不断重复进行,即得抱负、均匀、外形圆整的多微孔球状颗粒。流化床制粒全进程不受外界的力的效果,仅受床内气流影响,故制得的颗粒密度小,粒子强度低,但颗粒的粒度均匀,活动性、紧缩成形性好。