近年来，从国家到地方都发布了一系列政策，支持生物医药产业发展壮大，整个生物医药产业迎来蓬勃的发展生机。在此背景下，产业链上游的生物医药研发与生产的基本工艺设备也受到了市场的高度关注，业内认为，对于抗体药物、疫苗和基因治疗等细致划分领域的生物药来说，一次性使用技术是最适合在研发、中试到商业化生产阶段应用的工艺解决方案。
“经过我们团队几年来的不懈努力，一次性生物反应器产品已经取得了技术上的突破，也通过了相应的测试和验证，达到了国际同种类型的产品的技术水准，已经符合商业化应用的要求。2022年年底，公司一次性生物反应器正式实现了商业化生产。”楚天思优特生物技术（长沙）有限公司（简称：楚天思优特）总经理陈鑫介绍，依托“链主”楚天科技的销售平台，今年上半年，楚天思优特已经积累了国际、国内200多家客户的测试数据。特别令陈鑫感到欣喜的是，楚天思优特发出去的800多件测试样品全部得到了客户良好的反馈，产品都能够很好的满足客户的应用要求。而且，楚天思优特还接到了韩国、印度、俄罗斯、欧洲、南美等国家和地区的国际客户的一次性使用系统产品（包括一次性生物反应器）订单。
据了解，楚天思优特是楚天科技旗下的控股子公司，成立于2021年8月，2022年5月正式投产，是一家专注于研制用于生物制药工艺的一次性使用组件及系统的企业，其自主研发的多层生物复合膜，在生物安全性、生物相容性方面和溶出/析出物水平上，足以媲美国际一线品牌，使用这一材料产出的一次性使用产品，在抗拉伸强度、阻隔性等物理性能方面，远超过进口的同类产品。
“我们团队是国内一次性耗材制造领域最早的团队，团队的核心技术人员全部来自外资企业，有18年以上的一次性使用耗材制造经验，称得上技术成熟、底蕴深厚。”陈鑫介绍，一次性使用工艺技术起源并发展于国外，长期由世界医药工业巨头把控市场，长期以来，我国鲜有制药装备企业涉足一次性生物反应器领域，国内生物制药企业超过80%的一次性使用产品都依赖于国外进口。
作为国内制药装备行业领军企业，楚天科技如果不突破一次性生物反应器系统技术这一“卡脖子”问题，就很难为生物制药客户提供完整的一次性解决方案；宁乡目前也正以楚天科技为“链主”全力发展生命科学产业链，为楚天科技在“卡脖子”技术上的突破、实现健康加快速度进行发展提供全方位的支持和服务。
“楚天科技作为市场主体，宁乡作为地方政府，我们团队作为专业领域的技术创新主体，此时拥有一个共同的愿景，那就是全力推进生物医药一次性使用技术的国产化，发展壮大楚天生物医药与生命科学产业链。”陈鑫感慨，“在多方面优质资源的加持下，楚天思优特快速建成了生产基地，完成了车间设施、公用系统、工艺设备、硬件和耗材产品性能等方面的各项合规性验证，实现了一次性耗材年产值2亿元的规模……所有这些事情是在短短9个月内完成的，这个速度在行业内实属罕见，这完全得益于宁乡市政府、得益于楚天科技对我们的重视与支持。”
在楚天科技的全力支持下，陈鑫团队组织人力物力对一次性生物反应器有关技术进行科研攻关。
“一次性生物反应器系统，主要由两部分构成，一部分是生物反应器的硬件和控制管理系统，另一部分是与之配套使用的一次性生物反应袋耗材。楚天科技在硬件设计、加工以及软件系统模块设计等方面处于业内领头羊，依托楚天科技的研发平台，我们设计出了拥有自主知识产权的一次性生物反应器的硬件和控制管理系统。在开发过程中，我们有多项技术是独创的。”陈鑫表示，一次性生物反应器系统是生物制药工艺领域的核心设备，这项技术被誉为是生物制药装备皇冠上的一颗明珠，技术难度很高，产品被大范围的应用于疫苗、抗体药物以及基因治疗药物的生产。
基于一次性使用技术产品的关键原材料膜材研发上的重大突破，楚天思优特技术产品化快速推进，已拥有了一次性生物反应袋、一次性配液袋、一次性储液袋等多系列产品。依托楚天思优特深厚的技术底蕴，以及自身在精密制造方面的强大优势，楚天科技一次性生物反应器及系统技术攻关与产业化项目被列入宁乡市2023年十大科技项目。
“楚天思优特的加快速度进行发展，也帮助楚天科技往生物工艺前端延伸的战略得到快速推进，从而愈加得到楚天科技平台的重视和支持。”陈鑫表示，“生物工艺前端主要是药品原液的生产以及制剂需求，楚天思优特能够给大家提供完整的一次性生物工艺解决方案，包括硬件、耗材和系统。以我们的经验和技术能力，完全能支撑楚天思优特去突破更多卡脖子技术，在生物医药一次性使用技术领域实现更多的进口替代，不断突破长期以来国外品牌的垄断局面，在技术和产能方面越来越有力地为中国生物医药领域提供保障。”畅想未来的发展，陈鑫信心满怀。
（值班领导：罗思斯 审核：刘静 统筹：刘石江 记者：李向 许源峰 编辑：刘欣）
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